◆根据国内外医药动态,及时组织新药或仿制药研发立项工作,并对项目的技术难度、知识产权状况、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面做充分的评估; ◆组织技术人员设计合成路线,工艺优化方案; ◆主持设计并组织实施中试,验证及大生产批次的工艺设计及产业化转移; ◆解决研发和生产过程中出现的工艺技术问题,组织并实施技术攻关; ◆负责组织落实对药品研究的现场核查工作,并负责回答现场核查中提出的相关技术问题; ◆组织人员提供完整的原始资料和合格样品,并能够按照申报要求撰写注册文件;
药物化学及相关专业,硕士以上学历 ◆有8年以上药物制剂或合成或分析研发工作经验,至少3年以上科研团队管理经验 ◆熟悉药品研发和注册中关于合成研究的相关法律法规和工作流程 ◆熟练掌握化合物筛选、合成路线设计、化合物的纯化与结构鉴定 ◆熟练掌握CA,Beilstein等数据库和文献检索与查阅